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同省は、名前が以前に発表された37の製品に対して合計200万リラ、そして人の健康に有害な医療機器と化粧品に対して89の罰金を科した。

保健省、トルコ医薬品医療機器庁検査サービス局は、2012年に医療機器と化粧品の多くの市場監視と監査を実施しました。

昨年上半期には、22台の機器が安全でないと判明し、そのうち11台が916台の医療機器の検査中に技術規制に違反していることが判明しました。同時期に調査された500の化粧品のうち、15は安全でないと判明し、55は技術規制に違反していることが判明しました。

監査は今年の後半に継続

2012年下半期、厚生省は、医療機器や化粧品による死亡、事故、負傷を防ぎ、望ましくない影響を防ぎ、人を保護するために、さまざまな企業から市場に提供されている製品の検査を続けました。動物と環境の健康。検査された899の医療機器のうち、48は安全でないことが判明し、7は技術規制に違反していることが判明し、企業は合計695千959TLの罰金を科されました。

検査された876の化粧品のうち、4つは安全でないことが判明し、29は技術規制に違反しており、合計551千TLの罰金が科せられました。したがって、2012年に保健省の医療機器および化粧品監査で安全でないと判明した89の製品に関連する企業は、100万79万トルコリラの罰金を科されました。

製品リスト

保健省の検査で安全でないと判明した医療機器のリストは次のとおりです。

製品名ロットオリジン

すべてのメガプラスアクリル歯製品トルコ

Bio-Flon Iv Cannula 22 G（0.9 Mm * 25 Mm321110ロット番号インド

Jintong血圧レギュレーターブレスレットJintong血圧レギュレーターブレスレットすべての製品中国

Way2geneブランドHdv核酸検出キットすべての製品ドイツ

Tachosil薬用スポンジ製品すべてオーストリア

Iv Flonブランド、「ベーンとインジェクションバルブを備えたIv FlonIvカニューレ22g0.9x25 Mm 33 Ml / Min1202013インド

Iv Flonブランド、「翼と注入ポートを備えたIv FlonIvカニューレ20g1.1x32 Mm 62 Ml / Min1202030インド

Iv Neo Alphaブランド、Iv Neo AlphaIvカニューレウィングおよびポートなしの注入26g0.6x19 Mm 15 Ml / Min1204025インド

Iv Neoブランド、Iv Neo Ivカニューレ、ウィング付き、インジェクションポートなし24g1204025インド

Wellmedブランド、Wellcath X Plus Ivカニューレ、ウィングおよびインジェクションポート付き16g 1.8x45 Mm 180 Ml / Min10063インド

Bıçakcılarブランド、B-CatIvカニューレ24G（0.7x19 Mm）20 Ml / Min13020212トルコ

Bıçakcılarブランド、B-Cat2Ivカニューレウィングドインジェクションポート放射線不透過性22G14140512トルコ

Bıçakcılarブランド、B-Cat2Ivカニューレ24G（0.7x19 Mm）20 Ml / Dk14250611トルコ

Bıçakcılarブランド、B-Cat2Ivカニューレ24G（0.7x19 Mm）20 Ml /最小14690312トルコ

Bıçakcılarブランド、B-CatIvカニューレ24G15320311トルコ

Bıçakcılarブランド、B-Cat2Ivカニューレ22G 1 ''（0.9x25 Mm）32 Ml / Dk15550411トルコ

Bıçakcılarブランド、BıçakcılarIvカニューレウィングドインジェクションポート放射線不透過性Fep 24 G 3/4（0.7x19 Mm）20 Ml / Min19920612トルコ

Wellmedブランド、Wellcath X Plus Ivカニューレ、ウィングおよびインジェクションポート22g 0.9x25 Mm 36 Ml / Min11427インド

Novacathブランド、NovacathIvカニューレウィングおよびインジェクションバルブ放射線不透過性22gx1-0.9Mmx25 Mm）31 Ml / Min251-1012022トルコ

Novacathブランド、NovacathIvカニューレウィングおよびインジェクションバルブ放射線不透過性24gx3 / 4-0.7 Mmx19 Mm）22 Ml / Min285-1108113トルコ

Novacathブランド、NovacathIvカニューレウィングおよびインジェクションバルブ放射線不透過性22gx1--0.9 Mmx25 Mm）31 Ml / Min323-1207011トルコ

Prammaflonブランド、Primaflon Iv Cannula 20 G（1.1x32 Mm）62 Ml / Dk1109007インド

Prammaflonブランド、Primaflon Iv Cannula 22 G（0.9x25 Mm）33 Ml / Dk1112035インド

Mediflonブランド、MediflonIvカニューレウィングおよびインジェクションバルブPtfeRadiopaque 22g 0.9x25 Mm 36 Ml / Min 10929Aインド

Polymedブランド、PolyflonIvカニューレウィングおよびインジェクションポート放射線不透過性18g / 45 Mm、1.3 Mm 95 Ml / Min34688eインド

Polymedブランド、Polysafety Protected Iv Cannula 22 G（0.9x25 Mm）36 Ml / Dk3079011fインド

Promed Branded、Promed 2 Iv、カニューレポート、ウィング付き20g 1.1x33 Mm 61 Ml / Min14k36725インド

Bio-Medブランド、Neo-KathIvカニューレ26G（0.6x19 Mm）19 Ml / Min351110インド

Dxflonブランド、DxflonIvカニューレ20G（1.0x33 Mm）54 Ml / Dk1587インド

Dxflonブランド、DxflonIvカニューレ22G（0.85x25 Mm）31 Ml / Dk1604インド

Plusmed Branded Plusmed Iv Cannula Winged And Injection Port Ptfe 14g 2.1x45 Mm 270 Ml / Min 080810 India

Uydumedブランド、Uydumed Ivカニューレ、ウィングおよびインジェクションバルブ付きPtfe 22g 0.9x25 Mm 36 Ml / Min 1915 / A055インド

Forex 22 Fr3ウェイフォーリーカテーテル20110211中国

Roymed8 Fr2-Wayフォーリープローブ20080906中国

Aysetインジェクター0,80 * 38サイズ2010Üt408ロットなしトルコ

Aymed110905トルコ

HdaSurgıcalSutures90423ベルギー

KatsanKatküt246トルコ

ユーロ縫合1005106中国

ユーロ縫合1102031中国

ボズ811046トルコ

ボズ110053トルコ

Ruschmed 03ドイツ

Sentıa中心静脈カテーテル3ルーメン7Fr 20 Cm2011-09-125トルコ

Bıçakcılarブランドカニューレ24G¾インチ（0.7mm X 19mm X 20ml /分）ロット：153421111Partiトルコ

Maviset Brand Infusion Set 21g20101202中国

Echo Drain HemowacHemowac12f-400cc排水システム04-11-04シリアル番号インド

Bioflon Bio-Med IvCannula541009インド

保健省の検査で安全でないと判明した化粧品のリストは次のとおりです。

製品名ロットオリジン

ユーバーロングラッシュマスカラUB0401201101040トルコ

エリクサー15マッサージクリーム043トルコ

赤道マッサージクリーム043トルコ

トルコ全土にローズエキスヘアシャンプーを配合したギュルヌール化粧品

BIÇAKÇILARからの説明

トルコを代表する医療機器および使い捨て医療製品のメーカーおよびブランドであるBıçakcılarは、1959年以来医療部門にサービスを提供してきました。

Bıçakcılarは、国内外の80か国以上で医療セクターにサービスを提供しており、700人以上の従業員による卓越性と完全な顧客満足を目指して、53年間この方向に取り組んできました。

Bıçakcılarは、使い捨ての無菌医療製品から手術台やランプなどの医療機器まで、製品設計からアフターサービスまで、生産のすべての段階で総合品質管理の原則に厳密に準拠した幅広い製品を提供しています。

2012年2月14日に保健省によって安全でないと見なされた製品のリストに関する声明に、当社のブランドが付けられた製品が記載されていることに非常に腹を立てています。リストにある当社の製品は限られた数の製造ロットに対応しており、保健省、トルコ医薬品医療機器庁検査サービス局が実施した監査で技術規制に照らして評価されています。検出された違反は、健康に害を及ぼさず、製品の医療性能に影響を与えず、測定中の測定の不確かさも表す問題であることを表明したいと思います。公開されたリストを使用して作成され、作成された当社の製品は、人間の健康の観点から安全ではないという知識と認識は正しくありません。 Bicakcilarはこれらの製品を多数製造し、トルコおよび海外でCEブランドで販売しています。

当社は、患者さんの健康を重視し、保健省の許可・検査で製造するすべての製品の基準を継続的に開発するための研究開発投資を続けています。

Bıçakcılarは、TÜV-NORDによって承認された品質保証システムEN ISO 9001：2008、EN ISO 13485：2003 / AC 2009、およびEN ISO 14001：2004により、欧州連合諸国での活動を継続し、CEマークの使用を許可しています。健康製品の輸入と使用。

それは、一般の人々の知識に敬意を表して提示されます。